ChiCTR2500114335尚未招募不适用
保留皮肤全乳切除术后乳房重建的两种技术路径比较：扩张器使用与否对手术并发症和美学效果的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术并发症
研究概览
简要总结
主要目的： • 手术并发症。 • 术后美学效果（BREAST-Q 评分）。 次要目的： 手术时长、住院天数、总治疗费用、患者心理状态（焦虑 / 抑郁量表）预后，并预设放疗及手术方式（腔镜 / 机器人 / 开放）亚组分析。 探索性目的： 在主要终点（并发症与美学效果）之外，进一步挖掘可能影响两种重建路径疗效差异的关键因素，为后续个体化决策与技术创新提供线索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁的女性患者；
- •2.确诊为乳腺癌需行 SSM；
- •3.计划进行二期假体乳房重建；
- •4.无严重基础疾病影响手术耐受性；
- •5.自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.行即刻乳房重建，拒绝行二期乳房重建患者。
- •2.患有控制不良的糖尿病，严重心脏病、心功能不全或严重肝肾功能障碍 / 血液系统疾病等严重全身疾病。
- •3.首次乳房全切手术时已切除胸大肌者（压迫胸骨胸腔）。
- •4.肿瘤负荷高，短期内可能复发的或存在远处转移的。
- •5.肿瘤累及皮肤或接近皮肤者。
- •7.BMI＞40kg/m²。
- •8.有精神性疾病或精神异常者。
- •9.其他经研究者判定不适合参加试验的患者。
研究组 & 干预措施
不使用扩张器组
使用扩张器组
结局指标
主要结局
手术并发症
时间窗: 术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年、2 年
次要结局
- 术后美学效果(术后 1 周、1 月、3 月、6 月、1 年、2 年)
研究者
研究点 (1)
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