ChiCTR2200062273尚未招募不适用
一项比较腋窝入路腔镜逆序法乳房皮下腺体切除联合胸肌后假体±补片与胸肌前假体±补片乳房重建术在进行术后放疗后假体包膜挛缩发生率的回顾性临床研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年7月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 包膜挛缩率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：比较腋窝入路腔镜逆序法乳房切除术联合胸肌后假体±补片与胸肌前假体±补片在进行术后放疗后发生假体包膜挛缩的发生率，进一步评估乳房切除联合假体重建的远期安全性。 2.次要研究目的：探索影响假体重建患者包膜挛缩发生的因素及放疗对乳房切除后即刻假体植入的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2016 年 4 月至 2022 年 4 月所有接受腔镜逆序法乳房切除术联合胸肌后假体±补片与胸肌前假体±补片进行乳房重建的患者。
排除标准
- •3.有皮肤侵犯、胸肌侵犯或者分期较晚；
- •4.无假体重建意愿的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
包膜挛缩率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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