ChiCTR2300071007尚未招募4 期
改良来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者诱发排卵中的临床研究
国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 优势卵泡率（首个周期）
研究概览
简要总结
1.改良方案是否可以提高 PCOS 患者优势卵泡率?减少促排周期取消率、临床妊娠率以及内膜情况？ 2.改良方案最佳适用人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用随机化、开放、平行对照的设计方式。本研究中受试者于研究中均知晓干预方案，统计分析人员并不知情。
入排标准
- 年龄范围
- — 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断 PCOS 并不孕，PCOS 诊断标准（鹿特丹标准），以下 3 项中符合 2 项并排除其它高雄激素的病因：
- •（1）稀发排卵或无排卵；
- •（2）高雄激素的临床表现和 / 或高雄激素血症；
- •（3）多囊卵巢：超声提示一侧或双侧卵巢直径 2-9mm 的卵泡≥12 个和 / 或卵巢体积≥10ml；
- •2.因 PCOS、闭经、排卵障碍性不孕，至少有一侧输卵管通畅，有门诊促排指征、无促排禁忌症：
- •（1）拟诱发排卵指导同房者；
- •（2）拟诱发排卵行宫腔内人工授精者；
- •3.PCOS 拟行 CET（IVF/ICSI/PGT）因月经不规律、排卵障碍用 LE 促排准备内膜者；
- •4.女方年龄≤38 岁；
- •5.近 3 个月内未使用过 LE/CC 等促排药物治疗。
排除标准
- •1.门诊促排、AIH 患者：
- •（1）双侧输卵管均阻塞；
- •（2）婚后无正常性生活者；
- •2.子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）、中重度宫腔粘连等；
- •3.单侧或双侧卵巢手术史；
- •5.一方或双方染色体异常（除外染色体多态性）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
优势卵泡率（首个周期）
扳机后的排卵率（首个周期）
次要结局
- 促排周期取消率（首个周期）
- 排卵率（首个周期）
- 临床妊娠率（首个周期）
- 生化妊娠率(首个周期）
- 早期 / 晚期流产率（首个周期）
- 多胎妊娠率（首个周期）
- OHSS 率（首个周期）
- 内膜厚度（首个周期）
- 内膜形态（首个周期）
- LUFS 发生率（首个周期）
- 畸形率（首个周期）
- 累积优势卵泡数量
- 累积排卵率
- 累积生化妊娠率
- 累积临床妊娠率
- 累积早期 / 晚期流产率
- 累积活产率
- 累积多胎妊娠率
- 累积 OHSS 率
- 累积 LUFS 发生率
- 活产率（首个周期）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一个新的来曲唑给药方法用于多囊卵巢综合征诱导排卵失败病例：基于病历记录的研究ChiCTR2100049141自筹50
Unknown
不适用
来曲唑增量方案用于常规促排方案失败的多囊卵巢综合征患者的临床研究ChiCTR1800019630深圳市卫计委医疗三名工程170
尚未招募
4 期
不同剂量来曲唑联合尿促卵泡素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项 pRCT 研究多囊卵巢综合征ChiCTR2300069638
Unknown
不适用
来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究ChiCTR2200062244国家重点研发计划项目（2021YFC2700404）200
Unknown
不适用
来曲唑在卵巢功能正常患者卵泡期高孕激素促排卵方案中的作用效果比较ChiCTR2000029169国家自然科学基金300