ChiCTR2000029023进行中（未招募）早期 1 期
阿加曲班联合阿替普酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
缺血性脑血是神经系统中的常见疾病， 其发率、致死残、致残率均高缺，鉴于神经组织（尤其是皮质区细胞）对缺血缺氧具有极大的敏感性，尽早尽快恢复血流灌注，积极挽救缺半暗带中未完全坏死的神经细胞，阿替普酶与阿加曲班联合应用可提高急性前循环梗死的再通率，并未明显增加出血倾向。但这两个研究属于探索性研究，由于样本量小所以无法得出确定性结论。我们试图探讨阿加曲班联合阿替普酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法评价结局。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-80 岁；
- •发病到静脉 r-tPA 的时间≤4.5 小时；
- •头 CT 或者 MRI 证实的缺血性脑卒中；
- •NIHSS 评分≥ 6；
排除标准
- •发病前存在严重的神经功能缺陷（mRS≥2）；
- •最近 3 个月内有明显的头部创伤或卒中；
- •症状提示蛛网膜下腔出血；
- •颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤；
- •3 个月内颅内或脊髓内手术；
- •最近 7 天内有不可压迫部位的动脉穿刺；
- •凝血功能异常，包括血小板计数<105/mm3，INR >1.7，aPTT >40 s，或者 PT >15 s；
- •近 24h 内接受肝素治疗；
- •正使用直接凝血酶或 Xa 因子抑制剂；
- •血压高（收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg）；
- •血糖浓度<50mg/dl（2.7mmol/L）；
- •痫性发作后遗留神经功能缺损；
- •最近 30 天内大手术或严重创伤；
- •最近 30 天内胃肠道或尿道出血；
- •同时需要阿加曲班以外的抗凝治疗；
- •3 个月内或正在参加其他临床试验者；
- •研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
阿加曲班联合阿替普酶
对照组
阿替普酶
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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