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临床试验/ChiCTR2400090588
ChiCTR2400090588已完成4 期

瑞马唑仑在机械通气患者支气管镜检查镇静效果的临床研究

2023 年河北省医学科学研究课题计划(项目编号:20231380)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
镇静优良率

研究概览

简要总结

本研究选取有创机械通气的重症患者,观察瑞马唑仑在进行支气管镜时镇静的临床效果,探讨瑞马唑仑在重症患者镇静中的有效性和安全性,期待贡献更全面的重症医学方面的镇静数据和文献,为临床制定合理镇静治疗方案和拓展瑞马唑仑在重症领域的应用说明提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
Probe试验

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄为 18~75 岁,性别不限,因呼吸衰竭入住重症医学科进行有创机械通气,并需要支气管镜检查治疗。

排除标准

  • 1.重度低氧血症(氧合指数<100);
  • 2.左心室射血分数<30%、心率<50 次/min、Ⅱ~Ⅲ度心脏房室传导阻滞;
  • 3.不稳定心绞痛或急性心肌梗死;
  • 4.格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8分;
  • 5.神经肌肉传导阻滞的患者;
  • 6.妊娠及哺乳期妇女;
  • 7.患有精神疾病或长期使用治疗精神疾病的药物或成瘾;
  • 8.长期使用镇静药物。

研究组 & 干预措施

实验组

干预措施: 实验组

对照组

干预措施: 对照组

结局指标

主要结局

镇静优良率

次要结局

  • 镇静起效时间
  • 操作持续时间
  • 苏醒时间
  • BPS 疼痛行为量表评分
  • 安全性

研究者

发起方
2023 年河北省医学科学研究课题计划(项目编号:20231380)

研究点 (1)

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