ChiCTR2400090588CompletedPhase 4
瑞马唑仑在机械通气患者支气管镜检查镇静效果的临床研究
2023 年河北省医学科学研究课题计划（项目编号：20231380）1 site in 1 countryStarted: January 1, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇静优良率
Study Overview
Brief Summary
本研究选取有创机械通气的重症患者，观察瑞马唑仑在进行支气管镜时镇静的临床效果，探讨瑞马唑仑在重症患者镇静中的有效性和安全性，期待贡献更全面的重症医学方面的镇静数据和文献，为临床制定合理镇静治疗方案和拓展瑞马唑仑在重症领域的应用说明提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- Probe试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄为 18～75 岁，性别不限，因呼吸衰竭入住重症医学科进行有创机械通气，并需要支气管镜检查治疗。
Exclusion Criteria
- •1.重度低氧血症（氧合指数＜100）；
- •2.左心室射血分数＜30%、心率＜50 次/min、Ⅱ～Ⅲ度心脏房室传导阻滞；
- •3.不稳定心绞痛或急性心肌梗死；
- •4.格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤８分；
- •5.神经肌肉传导阻滞的患者；
- •6.妊娠及哺乳期妇女；
- •7.患有精神疾病或长期使用治疗精神疾病的药物或成瘾；
- •8.长期使用镇静药物。
Arms & Interventions
实验组
Intervention: 实验组
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
镇静优良率
Secondary Outcomes
- 镇静起效时间
- 操作持续时间
- 苏醒时间
- BPS 疼痛行为量表评分
- 安全性
Investigators
Study Sites (1)
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