ChiCTR2200058616尚未招募4 期
低强度红光治疗控制儿童近视及眼轴进展的临床研究
社会资源资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
1.1 主要研究目的 以 6-12 岁青少年为受试者，评估低强度单波长红光治疗仪对控制青少年近视及眼轴进展的前瞻性临床研究。通过对大样本的治疗群体的研究，明确：1）对不同程度的近视（包括高度近视）的治疗效果及临床数据的对比变化；2）对青少年近视发展的整个年龄 段范围内的治疗效果和相关因素。
1.2 次要研究目的和探索性研究目的 1）“近视窗口期”儿童使用红光治疗的有效性及安全性； 2）停用低强度红光治疗后近视及眼轴增长的程度变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.6-12 岁青少年，心智发育正常；
- •2.确诊近视：睫状肌麻痹后等效球镜-0.25D 及以上；
- •3.眼部检查正常，眼压正常；
- •4.受试者及家长有参与红光治疗的意愿。
排除标准
- •1.存在斜视或其它双眼视觉异常；
- •2.存在其它重大眼部如玻璃体及视网膜病变和全身病异常；
- •3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。
研究组 & 干预措施
红光治疗
低强度单波长红光
足矫配镜
足矫框架镜
结局指标
主要结局
眼轴
散瞳后等效球镜
视力
次要结局
- 前房深度、角膜曲率、角膜直径
研究者
研究点 (1)
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