ChiCTR1800018855进行中（未招募）治疗新技术临床试验
DEB-TACE 联合艾坦治疗肝癌的临床疗效及安全性研究
中国健康促进基金会肿瘤介入科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观有效率
研究概览
简要总结
观察和评价 DEB-TACE 联合抗血管生成药物治疗中晚期肝癌的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁、性别不限；
- •经病理组织学或临床诊断为肝细胞肝癌（参考 2017 版《原发性肝癌诊疗规范》）；
- •不可切除的中晚期 HCC；
- •预计生存期大于 3 个月；
- •肝功能良好： Child-Pugh A 级或 B 级（≤7 分)
- •血常规 HB≥90g/L； PLT≥50×109/L（筛选前 14 天内未经输血及药物治疗纠正）
- •体能 ECOG 0-2 分；
- •理解并签署知情同意书
排除标准
- •出现肿瘤远处转移者；
- •有明显动 / 静脉瘘者；3) 准备行肝移植者；
- •曾患或现正并发其他恶性肿瘤者；
- •∥级以上心肌缺血或心梗，高血压且经药物治疗无法将至正常范围者（收缩
- •压>140mmHg,舒张压>90mmHg）；
- •6 个月内有消化道出血病史或明显的出血倾向者；
- •尿常规显示尿蛋白≥++或证实 24 小时尿蛋白定量>1.0g；
- •怀孕或哺乳期妇女；
- •四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者。
研究组 & 干预措施
连续病例
药物缓释微球化疗栓塞
结局指标
主要结局
客观有效率
疾病进展时间
次要结局
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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