ChiCTR-OCH-11001292已完成1 期
冬病夏治穴位敷贴技术操作规范研究
国家“十一五”科技支撑计划13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 14,704 人开始时间: 2008年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 14,704
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 减少发作率
研究概览
简要总结
通过研究形成基于临床研究证据的冬病夏治穴位敷贴技术操作规范。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1)符合疾病诊断标准、有确切诊断资料;2)年龄≥2 岁,性别不限;3)有确切的明显反复发作史、每年发作或发病≥2 次(首次就诊者);4、知情同意参加临床观察者。
排除标准
- •1)过去 1 年内没有发作者(首次就诊者);2)妊娠期或哺乳期妇女;3)对研究药物和辅料过敏者;4)发热在 37.5℃以上者,或咳吐黄稠痰者,暂缓贴敷;5)支气管扩张症、支气管内膜结核、支气管肺癌、肺间质纤维化、未经控制的糖尿病患者;6)诊断明确严重的心、肝、肾疾患、精神疾病患者,恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
临床观察 1 组
基础治疗 1
临床观察 2 组
基础治疗 2
临床观察 3 组
基础治疗 3
临床观察 4 组
基础治疗 4
总例数
结局指标
主要结局
减少发作率
发作次数
发作程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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