ChiCTR-IOR-15006794进行中（未招募）不适用
冬病夏治穴位贴敷预防支气管哮喘发作的随机对照试验
国家科学技术部9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 哮喘发作次数
研究概览
简要总结
探讨冬病夏治穴位贴敷疗法预防支气管哮喘发作的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、疗效评价者和数据处理者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合支气管哮喘的诊断标准；
- •（2）年龄 18～75 周岁；
- •（3）支气管哮喘控制分级为未控制或部分控制者，且最近一年哮喘发作≥2 次者；
- •（4）首次接受穴位贴敷者，或近两年内未接受过穴位贴敷者。
排除标准
- •（1）妊娠期或哺乳期妇女，或近期有生育计划的女性患者；
- •（2）对研究药物或辅料过敏，或贴敷部位皮肤有创伤、溃疡或感染，或为瘢痕体质的患者；或未经控制的糖尿病患者；
- •（3）近三天发热（腋温≥37.5℃），或咳吐粘稠黄痰，或咯血；
- •（4）合并支气管扩张症或肺间质纤维化；
- •（5）合并严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤、精神疾病及认知功能明显障碍者；
- •（6）不能坚持连续 3 年（2015 年-2018 年）在规定时间内接受穴位贴敷，或者难以配合随访者；
- •（7）拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
三伏天常规剂量药物贴膏贴敷真穴
对照组
三伏天低剂量药物贴膏贴敷假穴
结局指标
主要结局
哮喘发作次数
哮喘发作严重程度
次要结局
- 哮喘控制量表得分
- 肺功能
- 支气管哮喘发作时缓解药物的使用
- 穴位贴敷相关不良反应
- 盲法成功率
- 其他不良反应
研究者
研究点 (9)
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