ChiCTR2000033681尚未招募早期 1 期
无缺血肾移植的随机开放性前瞻性临床对照研究
国自然基金委，中山大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后移植肾功能恢复延迟发生率
研究概览
简要总结
探讨无缺血肾移植技术在临床应用的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）供体年龄在 14-60 岁间，受体年龄在 18-70 岁间；
- •（2）供肾来自于中国公民脑死亡器官捐献；
- •（3）急性肾功能损伤（AKI)或其他原因导致的 ECD 供肾
- •（4）初次肾移植受体；
- •（5）受者及家属同意接受无缺血肾移植并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）联合移植或多器官移植；
- •（2）供肾血管严重变异，不宜行机械灌注者。
研究组 & 干预措施
试验组
无缺血肾移植
对照组
常规肾移植
结局指标
主要结局
术后移植肾功能恢复延迟发生率
血肌酐和胱抑素水平
时间窗: 术后一周
灌注液中 NGAL, KIM-1, GST, L-FABP 水平
灌注时的肌酐清除率
并发症发生率
次要结局
- 移植物存活率和受体生存率(术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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