ChiCTR1900027718尚未招募1 期
供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液
研究概览
简要总结
主要目的是评估供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病的安全性，提高移植成功率，次要目的是减少清髓烷化剂的应用，保护患者内分泌腺的功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.非恶性血液系统疾病，需行异基因造血干细胞移植术治疗患者；
- •2.无 10/10 HLA（A、B、C、DRB1 和 DPB1 位点) HLA 相合同胞或非亲缘供者；
- •3.无 9/10 HLA 相合亲缘供者；
- •4.无≥7/10 HLA 相合非亲缘脐血。
- •5.签署知情同意书。满足所有标准方可入组。
排除标准
- •1.左心室射血分数<50%;
- •2.地贫患者 MRI 显示重度肝铁或心铁沉积；
- •3.供者特异性抗体（donor specific antibody，DSA）BCM> 5000 者；
- •4.伴有其他医生认为不适合者。满足一条排除标准即排除。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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