ChiCTR2600130428已完成Unknown
免疫出生错误高 IgE 综合征临床研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 淋巴细胞亚群、B 淋巴细胞、自然杀伤细胞
研究概览
简要总结
- 主要目的：高 IgE 综合征患儿的免疫学特征：感染性和非感染性状态的比较，为早期识别早期诊断 HIES 提供临床依据
- 次要目的：非感染状态下 HIES 免疫学特征为研究 HIES 免疫学病理机制提供有价值的免疫学线索
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入了 2016 年至 2022 年在武汉儿童医院通过全外显子组测序（WES）诊断的 5 例 STAT3 突变患者和 1 例 DOCK8 突变患者
排除标准
- •1.合并严重畸形、肿瘤的以及其他慢性疾病的患儿
研究组 & 干预措施
正常健康儿童组
高 IgE 综合征患儿组
结局指标
主要结局
T 淋巴细胞亚群、B 淋巴细胞、自然杀伤细胞
时间窗: 感染和非感染状态
白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞
时间窗: 感染和非感染状态
IgG、IgM、IgA、补体 C3、补体 C4 水平
时间窗: 感染状态和非感染状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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