ChiCTR1800015235进行中（未招募）治疗新技术临床试验
对比经桡动脉和股动脉行室间隔缺损介入治疗的安全性及有效性：多中心、随机、对照临床研究
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
本研究通过与经股动脉联合股静脉入路进行对比，评价经桡动脉联合股静脉入路行室间隔缺损封堵术的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)膜周部室间隔缺损，或病程在 3 周以上的室间隔穿孔；
- •(3)缺损上缘距主动脉右冠瓣≥2mm,无主动脉右冠瓣脱入缺损处及主动脉瓣反流；
- •(4)缺损位置在经胸超声心动图（transthoracic echocardiography, TTE）主动脉短轴切面 9~12 点方向；
- •(5)最大缺损直径＜14mm。
排除标准
- •(2)感染性心内膜炎；
- •(3)合并需要外科手术干预的其他心脏畸形；
- •(4)重度肺动脉高压伴双向分流；
- •(5)有出血倾向、明显的肝肾功能异常；
- •(6)心功能不全不能耐受操作。
研究组 & 干预措施
桡动脉组
桡动脉路径
股动脉组
股动脉路径
结局指标
主要结局
有效性
时间窗: 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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