ChiCTR2100048889尚未招募不适用
3%地夸磷索钠治疗 FS-LASIK 术后轻中度干眼的疗效研究
公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价 3%双恶灵滴眼液治疗 LASIK 术后干眼症的效果，并比较不同给药频率的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前屈光度在-3.0 到-6.0d 之间，柱面屈光度小于或等于-3.00 D；
- •研究眼符合 FS-LASIK 的条件；
- •3.接受双侧 FS-LASIK 治疗的患者；
- •FS-LASIK 术后 1 周轻度至中度干眼（轻度至中度干眼:眼表损伤裂隙灯检查不超过两个象限、角膜荧光素染色时间为 2-30 秒）。
排除标准
- •对实验药物或其成分有过敏史或不良反应者；
- •有可能导致干眼症的原发疾病史的患者，如翼状胬肉、dellen 和全身性结缔组织病；
- •3.有活动性眼病、未控制的全身疾病、眼部变应性疾病史、既往屈光手术、眼部手术或既往使用免疫调节剂者；
- •筛检前 2 周内使用 3%的双酚用于干眼症；
- •筛查前 3 个月内曾参与其他临床试验的患者；
- •试验中对联合药物治疗不耐受的患者；
- •孕妇和哺乳期妇女，或计划在研究过程中怀孕的妇女；
- •被研究者判定不适合这项研究的病人。
研究组 & 干预措施
试验组 1
3%地夸磷索钠 一日 6 次
试验组 2
3%地夸磷索钠 一日 4 次
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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