ChiCTR-IPR-15007382尚未招募4 期
静息态 fMRI 联合 DTI 对 rTMS 干预亚急性期完全性失语症功能连接和结构连接的机制研究
国家青年自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西方失语症检查中文版
研究概览
简要总结
探讨低频 rTMS 抑制右侧颞上回后部及右侧额下回三角部对亚急性期完全性失语症患者言语功能改善的作用及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机分组及试验过程中对受试者及评估者均实施盲法，随机分组后对研究人员和实施治疗者揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经脑 CT 或 MRI 证实的缺血性脑卒中患者，病灶均在左侧大脑半球；②首次发病，单一病灶，病程 1-3 个月；③根据西方失语症成套检查（Western Aphasia Battery, WAB）评定为完全性失语症患者；④年龄 40-75 岁；⑤母语为汉语；⑥小学以上文化；⑦右利手；⑧发病前语言功能正常；⑨对本研究重复经颅磁刺激治疗和脑影像扫描程序内容知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •①合并视、听觉障碍影响语言评价和治疗者；②有严重认知功能障碍不能配合检查和治疗者；③本次发病之前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者；④合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病所致的言语障碍；⑤合并有癫痫病史、药物滥用或精神疾病史；⑥体内有金属异物或有其他植入体内电子装置。
研究组 & 干预措施
rTMS-STG
低频 rTMS 刺激右侧颞上回后部+言语治疗
rTMS-PTr
低频 rTMS 刺激右侧额下回三角部+言语治疗
假刺激组
假刺激+言语治疗
结局指标
主要结局
西方失语症检查中文版
Token 测试
波士顿命名能力测试
次要结局
- 静息态语言相关脑区结构连接及脑功能网络连接
研究者
研究点 (1)
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