ChiCTR2300070596尚未招募早期 1 期
微塑料暴露与男性精液质量的相关性研究及其生物标志物的探索
国家自然科学基金、深圳市科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液常规
研究概览
简要总结
本研究通过探测男性精液质量以及微塑料的浓度，结合蛋白组学，探索微塑料暴露与男性不育之间的相关性；评估微塑料对人类健康的早期生物效应的可能生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •要求具有精液常规检测信息、调查问卷信息填写完整、且精液常规检查后剩余精液量超过微塑料检测的最低要求;
- •近期未接触金属化学品、无放射史;
- •自愿签署知情同意，并能积极配合者。
排除标准
- •问卷信息填写不完整者，超过 30%的题目未填或未按题目要求作答；
- •患生殖系统疾病(无精子症、隐睾、附睾炎、前列腺炎、性传播疾病、输精管切除史、精索静脉曲张等)、出生缺陷(Y 染色体缺失)的人群；
- •近期(近 1 个月内)或长期(连续 3 个月)服用过影响精液质量药物(补肾强精药)的人群；
- •患内分泌性疾病、心血管疾病者；
- •合并癌症、血液系统疾病患者；
- •合并肝、肾功能不全的患者；
- •临床病例资料、实验室的检验检查结果不全者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
精液常规
精子活性氧
线粒体膜电位
精子 DNA 碎片指数
精液中的微塑料浓度
炎症细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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