ChiCTR2500103518尚未招募不适用
体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究旨在系统探讨体外受精（IVF）技术流程中微塑料（MNPs）污染的来源、分布特征及其对人类生殖健康的潜在影响。重点分析 IVF 实验室环境（培养液、塑料耗材等）中 MNPs 的污染特性，并评估其对精子、卵母细胞及胚胎质量的影响，揭示其潜在的生殖毒性机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.IVF 周期中使用标准拮抗剂方案促排卵；
- •2.胚胎培养液、精液、卵泡液样本完整且保存符合规范；
- •3.临床数据完整（含实验室耗材批次记录、培养液生产日期、开瓶时间及保质期）；
- •4.女方年龄 20-40 岁；
- •5.BMI 18.5-28 kg/m²；
排除标准
- •1.周期中暴露于已知生殖毒性物质（如化疗药物）；
- •2.培养液样本受血液或其他污染；
- •3.样本采集量不足或未按无菌流程保存；
- •4.既往 3 次及以上 IVF 失败病史；
- •5.严重子宫内膜异常；
研究组 & 干预措施
高暴露组
低暴露组
中暴露组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
时间窗: 胚胎移植后 6 周
优质胚胎率
时间窗: 胚胎培养第 3 天、第 5-6 天
次要结局
- 囊胚形成率(胚胎培养第 5-6 天)
- 2PN 受精率(授精后 16-18 小时)
研究者
研究点 (1)
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