ChiCTR1900027945尚未招募不适用
健康成人包皮龟头处皮肤屏障功能测定和菌群检测研究
the 111 Project (D18011)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16s 菌群分析
研究概览
简要总结
本研究拟通过高通量测序技术检测健康人包皮龟头部位的菌群组成及物种丰度,结合该部位的皮肤屏障功能测定,获得关于包皮龟头处的系统全面的健康人的皮肤性状结果,为包皮龟头炎以及其他该部位的各类疾病起到基线对照作用。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 28(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1、健康人群(100 例):年龄 18-28 岁,男性;
- •2、测量部位无皮肤病或可影响皮肤的全身疾病;
- •3、对研究的目的和内容知情同意;
- •4、签署知情同意书者。
排除标准
- •1.在最近 3 个月内应用过皮肤科医生认为与本研究有影响的药物,尤其是 2 周内在测试区域应用过抗炎药物或 1 个月内应用过皮质类固醇激素者。
- •2.高血压、糖尿病、肝肾功能障碍等慢性病者;
- •3.接受过器官切除(肾、肺、脾、肝……)、器官移植、过去 5 年有过颅脑外伤所致广泛意识丧失病史或遗留有后遗症者;
- •4.患有慢性病或接受长期治疗者;处于过敏状态或哮喘发作者,有药物不耐受背景者或正接受抗过敏治疗者;患有免疫系统疾病或正接受免疫抑制治疗者;
- •5.患有某些皮肤病或有某些皮肤病先兆者,或者存在会影响测量的一些皮肤的缺陷(测试部位有环状龟头炎、硬化性苔癣,硬化萎缩苔癣(干燥性闭塞性龟头炎)、红斑增生病、天疱疮、扁平苔癣、Bowen 氏病、牛皮癣,银屑病、接触过敏、固定型药疹等非感染因素引起的疾病。
研究组 & 干预措施
健康人群
结局指标
主要结局
16s 菌群分析
次要结局
- 皮肤屏障功能
研究者
研究点 (1)
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