ChiCTR1800018725进行中（未招募）不适用
两种麻醉深度对腹腔镜结直肠手术后胃肠功能障碍发生率的影响：单中心前瞻性随机临床试验
南方医科大学南方医院院长基金(2017B015)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 854 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 854
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胃肠功能障碍的发生率
研究概览
简要总结
观察不同麻醉深度对全麻腹腔镜结直肠手术后胃肠功能障碍发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行择期腹腔镜结直肠手术（预计手术时间 2 小时及以上）的成年（18-65 岁）、ASA I-III 级、同意参加本研究的患者。
排除标准
- •怀孕或哺乳期妇女；不能阅读、理解与交流；既往接受过食管或腹部手术；术前存在胃肠梗阻；长期使用阿片类药物、非甾体抗炎药或类固醇激素；术中平均 BIS 值超出目标值范围；造口或中转开腹；术中联合器官切除；发生严重围手术期并发症；留置胃管
研究组 & 干预措施
浅麻醉组
术中全麻深度维持目标 BIS 值为 50
深麻醉组
术中全麻深度维持目标 BIS 值为 35
结局指标
主要结局
术后胃肠功能障碍的发生率
次要结局
- 术后恢复质量评分
- 术后 6 小时血清 I-FABP 水平
- 术后住院时间
- 术后 30 天并发症
- 胃肠功能恢复时间
- 另一种定义的术后肠梗阻
研究者
研究点 (1)
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