ChiCTR2100046851已完成4 期
沙库巴曲缬沙坦可改善急性失代偿性心力衰竭患者的短期预后
国家自然科学基金(81270252 和 81700305)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2017年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管死亡事件
研究概览
简要总结
对于急性失代偿性心力衰竭患者使用沙库巴曲缬沙坦的证据有限。我们比较了沙库巴曲缬沙坦和培哚普利治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.以慢性心力衰竭急性失代偿为主要诊断住院，并且体征和症状一致。
- •2.NYHA Ⅲ 或 IV。
- •3.LVEF ≤ 40%。
- •4.NT-proBNP ≥ 1600pg/mL 或 BNP ≥ 400pg/mL。
- •5.收缩压 ≥ 100 mmHg。
- •6.eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2 (MDRD 公式)。
- •7.K 离子≤ 5.5 mmol/L。
排除标准
- •1.既往使用 ACEI 或 ARB 导致血管性水肿或其他不可接受的副作用；
- •2.对沙库巴曲缬沙坦的任一成分过敏；
- •3.入选前一月之内发生急性心肌梗死；
- •5.存在严重影响药物代谢的疾病；
- •6.合并其他疾病并且预期寿命 < 6 个月。
研究组 & 干预措施
试验组
沙库巴曲缬沙坦
对照组
ACEI/ARB 治疗
结局指标
主要结局
心血管死亡事件
时间窗: 随访 6 个月期间
次要结局
- 因心力衰竭再住院事件
- NYHA 分级
- 6 分钟步行试验距离
研究者
研究点 (1)
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