ChiCTR1800018908尚未招募基础科学研究
基于微生物代谢组学筛选 FOLFIRI 化疗方案治疗晚期结直肠癌引起化疗相关性腹泻的生物监测靶点
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物和代谢产物
研究概览
简要总结
通过比较发生腹泻和未发生腹泻患者的特异性微生物群代谢产物指标，筛查晚期结直肠癌接受 Folfiri 化疗方案治疗后发生化疗相关性腹泻的特异性微生物群落及代谢产物。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理确诊为结肠癌的患者；
- •②自愿接受化疗的患者；
- •③自愿加入本研究项目。
排除标准
- •①化疗前出现腹泻患者；
- •②因疾病进展或副反应而终止化疗的患者；
- •③接受新辅助化疗的患者；
- •⑤化疗前使用益生菌制剂。
研究组 & 干预措施
未腹泻组
Folfiri 化疗方案
对照组
腹泻组
Folfiri 化疗方案
结局指标
主要结局
微生物和代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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