ChiCTR2400080181尚未招募4 期
术后使用盐酸右美托咪定鼻喷剂对妇科腔镜手术患者睡眠的影响:随机对照临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠效率
研究概览
简要总结
观察术后使用盐酸右美托咪定鼻喷剂对妇科腔镜手术患者睡眠的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者与研究者双盲:参加研究的病人根据事先做好的随机表分入各组后不知道分组情况,研究执行者和随访医师均设盲以保证客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-60 岁的女性
排除标准
- •1.术前存在睡眠障碍的患者(匹兹堡睡眠质量指数量表评分≥7)
- •患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者
- •服用镇静剂、抗抑郁药,有药物和酒精依赖者
- •精神疾病史,心血管疾病史,鼻咽癌,鼻出血等鼻腔异常者 5.有严重听力或视力障碍无法有效沟通或者拒绝参与者
- •患有心、脑、肺、肝、肾等严重慢性疾病史
- •无法理解量表内容,对试验药品过敏者.8 术中发生麻醉、手术意外。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
睡眠效率
睡眠评估量表
深睡眠时长
浅睡眠时长
次要结局
- 低血压
- 心动过缓
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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