ChiCTR2500113943尚未招募不适用
加速重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的临床疗效研究
山东省戴庄医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 加速重复经颅磁刺激对抑郁症患者抑郁症状(HAMD-24)和焦虑(HAMA)改善效应
研究概览
简要总结
本研究拟开展单臂前瞻性实验,评估一项高剂量双靶点加速 rTMS 方案(单次总脉冲 3000 次,每日 4 次,连续 5 天)在青少年抑郁症患者中的安全性与疗效。该方案结合双侧不对称刺激与加速策略,旨在全面调控抑郁-焦虑相关神经网络。研究将系统评估其对抑郁核心症状及焦虑、快感缺失等多维症状的改善作用,并观察疗效维持情况,旨在为伴焦虑抑郁症的干预提供更具综合潜力的治疗方案,并为 rTMS 精准化应用提供实证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 19(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 10 至 19 岁;
- •2.通过定式临床访谈 SCID-V 符合抑郁症诊断标准;
- •3.抑郁症诊断且伴有焦虑症状(HAMD 总分≥24 且 HAMA 总分≥18);
- •5.入组前 4 周及治疗期间治疗方案不变。
- •6.有能力配合完成试验方案。
排除标准
- •1.有物质依赖病史(酒精和药物依赖病史);
- •2.有其他的可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史;
- •3.rTMS 治疗禁忌;
- •4.既往有癫痫家族史或发作史;
- •5.妊娠或哺乳期女性;
- •6.近六个月内接受过系统的物理治疗(电休克、经颅直流电刺激等);
- •7.当前或曾经经历颅脑外伤或患有其他已知中枢神经系统器质性损伤者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
加速重复经颅磁刺激对抑郁症患者抑郁症状(HAMD-24)和焦虑(HAMA)改善效应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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