临床试验/ChiCTR1800015168

ChiCTR1800015168进行中（未招募）不适用

老年人群血小板聚集功能大数据调查

江苏英诺华医疗技术有限公司4 个研究点分布在 1 个国家目标入组 12,000 人开始时间: 2018年4月1日最近更新: 2018年3月12日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 12,000
试验地点: 4
主要终点: 血小板聚集功能

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索血小板功能指标与中老年血栓(出血)事件发生的相关性；
建立有效指导中国中老年人群血栓（出血）防治的血小板功能指标大数据。 3）为中老年血栓性疾病防治抗血小板药物应用提供实验室检测数据指导。

研究设计

研究类型: 病因学/相关因素研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 50 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1 年龄 50~90 岁男性或非妊娠期、非哺乳期的女性；
•2 检查与年度健康体检同步，且体检未发现需要治疗的疾病；
•3 身体基本健康，无恶性肿瘤传染性等疾病；
•4 志愿者同意接受参与本试验，并签署知情同意书；对研究数据的采集保存过程能够配合。

排除标准

•2 残疾、明显处于非健康或疾病状态；
•3 有较严重的心、肝、肾、肺功能不全，总胆红素＞正常值，谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）＞正常值；
•4 有肺部感染，或其它较严重感染者；
•5 有严重过敏反应史或对 2 种或 2 种以上的食物或者药物过敏，及半年内各种免疫接种史；
•6 神经系统疾病或心理状况不良者（含癫痫、抑郁、其它精神病史等）；
•7 已知或确诊血清 HIV 阳性，梅毒抗体阳性，乙型肝炎,丙型肝炎或其它严重传染性疾病志愿者；
•8 有认知功能障碍，或者不能理解和签署知情同意书者；
•9 凝血功能障碍者及使用抗凝药物志愿者，或需要及计划使用抗凝药物志愿者；
•10 最近三个月内参加过其他临床研究的志愿者；
•11 已安装心、脑血管支架，起搏器者；
•12 以及近一个月内经历其他手术、跌打损伤、外伤（含骨折）等的志愿者；
•13 本次检测 / 体检后将改变应用抗血小板药物品种、剂量者，包括调整使用中药及人参、丹参等保健品。
•14 试验期间发生妊娠、外伤、手术及其它明显与本试验无关的疾病的；
•15 经医生判断，不适合本项临床研究的志愿者。

研究组 & 干预措施

Patients population

Nil

结局指标

主要结局

血小板聚集功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

江苏英诺华医疗技术有限公司

研究点 (4)

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