ChiCTR2600127594尚未招募Unknown
基于色觉混淆线原理的高分辨色觉检查仪的研发
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2026年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新型色觉检查仪测得的色觉异常类型及程度
研究概览
简要总结
拟研发一款基于色觉混淆线原理的新型高分辨色觉检查仪，验证其临床应用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.本眼科中心收治的原发性青光眼、糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性的患者；
- •2.年龄 18 至 60 周岁，性别不限，非文盲，有基本的阅读理解能力。
- •3.详细了解本研究的目的和要求，自愿参加本实验，签署知情同意书，愿意配合该实验包含的各项检查及调查问卷；
排除标准
- •1.除了原发性青光眼、糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性眼部或全身患有其他可能影响色觉的疾患；
- •2.既往有眼部外伤史者；
- •3.既往行任何眼内手术者；
- •4.病史提示有严重心、肺、肝、肾功能障碍者；
- •5.合并严重的全身性疾病或免疫性疾病患者；
- •6.精神异常或无判断能力
- •7.研究者认为患者的情况或者状况有可能将患者置于重大风险之下、可能混淆研究结果或者可能显著干扰患者参与此项研究。
结局指标
主要结局
新型色觉检查仪测得的色觉异常类型及程度
次要结局
- Ishihara 色觉检查结果
- FD-15 色觉检查结果
- 病情评估指标(视力、眼压、OCT 等)
研究者
研究点 (1)
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