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临床试验/ChiCTR2300070520
ChiCTR2300070520已完成Unknown

新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

武汉市政府10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
发起方
试验地点
10
主要终点
粪便 DNA 甲基化检测对肠癌和癌前病变的检出率

研究概览

简要总结

1.通过分析粪便 DNA 检测结果阳性(高风险)个体在后续随访中接受肠镜的比例,评估华中地区人群的肠镜依从性及其可能的影响因素,为后续肠癌筛查民生健康服务项目提供参考; 2.通过大规模前瞻性真实世界研究,分析评价新型肠癌筛查技术在真实世界研究中的筛查效益(阳性率、肠镜异常率、阳性预测值等),并测算筛诊一体化方案的成本效益比; 3.探索华中地区肠癌一般风险人群的肠道菌群和尿液代谢物特征,采集肠癌 / 癌前病变个体和健康对照个体的肠道菌群和尿液代谢物特征;构建基于尿液代谢标志物或肠道菌群特征的肠癌诊断模型,初步评估多组学肠癌检测模型在大规模结直肠癌筛查中的应用价值。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
45 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄在 45 岁-60 岁(含)的男性或女性;
  • 能够阅读、理解并签署知情同意书;
  • 研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1 组

结局指标

主要结局

粪便 DNA 甲基化检测对肠癌和癌前病变的检出率

次要结局

  • 肠镜依从率
  • 一体化筛诊方案的成本效益分析
  • 粪便 DNA 甲基化检测的阳性预测值
  • 肠道菌群与肠癌 / 癌前病变的关联性
  • 肠癌 / 癌前病变患者的尿液代谢物特征

研究者

发起方
武汉市政府

研究点 (10)

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