ChiCTR2300070520已完成Unknown
新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估
武汉市政府10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 粪便 DNA 甲基化检测对肠癌和癌前病变的检出率
研究概览
简要总结
1.通过分析粪便 DNA 检测结果阳性(高风险)个体在后续随访中接受肠镜的比例,评估华中地区人群的肠镜依从性及其可能的影响因素,为后续肠癌筛查民生健康服务项目提供参考; 2.通过大规模前瞻性真实世界研究,分析评价新型肠癌筛查技术在真实世界研究中的筛查效益(阳性率、肠镜异常率、阳性预测值等),并测算筛诊一体化方案的成本效益比; 3.探索华中地区肠癌一般风险人群的肠道菌群和尿液代谢物特征,采集肠癌 / 癌前病变个体和健康对照个体的肠道菌群和尿液代谢物特征;构建基于尿液代谢标志物或肠道菌群特征的肠癌诊断模型,初步评估多组学肠癌检测模型在大规模结直肠癌筛查中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 45 岁-60 岁(含)的男性或女性;
- •能够阅读、理解并签署知情同意书;
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
粪便 DNA 甲基化检测对肠癌和癌前病变的检出率
次要结局
- 肠镜依从率
- 一体化筛诊方案的成本效益分析
- 粪便 DNA 甲基化检测的阳性预测值
- 肠道菌群与肠癌 / 癌前病变的关联性
- 肠癌 / 癌前病变患者的尿液代谢物特征
研究者
研究点 (10)
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