Effetto del precursore colinergico colina alfoscerato sui sintomi cognitivi e comportamentali in pazienti affetti da danno cognitivo lieve (mild cognitive impairment)

Conditions: mild cognitive impairment
MedDRA version: 14.1Level: SOCClassification code 10029205Term: Nervous system disordersSystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disorders
Therapeutic area: Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]

Registration Number: EUCTR2011-006304-13-IT

Lead Sponsor: AZIENDA OSPEDALIERA CARDARELLI

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Età = 45 anni.
•Diagnosi di MCI secondo i criteri del DSM IV.
•TICS-M : 19 = score = 38.
•Mini Mental State Evaluation (MMSE, Folstein et al 1975): 24 = score < 30.
•Istruzione sufficiente a rendere il paziente capace di leggere, scrivere e comunicare efficacemente.
•Paziente cooperativo e in grado di completare tutti gli aspetti dello studio da solo o con l’aiuto di un familiare.
•Paziente che conviva o sia in contatto con un familiare che cooperi alla valutazione di efficacia.
•Consenso informato, sottoscritto dal paziente e dal familiare.
•RMN eseguita entro i sei mesi precedenti all’arruolamento
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range: 0
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 70
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 70

Exclusion Criteria

•Demenza conclamata nell’esordio d’età adulta
•Patologie cardiache scompensate.
•Insufficienza renale cronica.
•Insufficienza epatica di grado severo.
•Distiroidismo non corretto.
•Gravi patologie sistemiche evolutive in atto (es. Neoplasie).
•Qualsiasi patologia avanzata, progressiva o instabile che possa interferire
con le valutazioni di efficacia o sicurezza o che possa mettere a rischio il
paziente.
•Disturbi psichiatrici o ritardo mentale.
•Abuso di alcool o dipendenza da stupefacenti.
•Diagnosi di Depressione maggiore secondo (DSM IV), fatta eccezione per i
casi trattati con successo con dose stabile di antidepressivo (non
anticolinergico) da almeno 4 settimane.