EFECTOS DE UN ANTICOLINÉRGICO DE ACCIÓN PROLONGADA (BROMURO DE TIOTROPIO) SOBRE EL DESEQUILIBRIO DE LAS RELACIONES VENTILACIÓN-PERFUSIÓN (VA/Q) EN LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA ESTABLE - TIOTROPIUM-VA/Q

• Conditions: enfermedad pulmonar obstructiva crónica

• Registration Number: EUCTR2005-001870-29-ES
• Lead Sponsor: Hospital Clínic de Barcelona

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2005-06-30
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 12

Inclusion Criteria

a)EPOC de mediana (80%>FEV1>50%; n, 6 pacientes) y de severa intensidad (FEV1<50%; n, 6 pacientes)
b)con o sin respuesta broncodilatadora y criterios diagnósticos de la Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD),
c)de edad entre 40 y 75 años,
d)con o sin tabaquismo activo (fumadores de >10 paq-año),
e)Índice BODE ³5
f)Los pacientes no pueden haber padecido un proceso infeccioso respiratorio o una agudización en las 6 semanas precedentes.
g)En el supuesto de que tomen regularmente glucocorticoides (GCs) inhalados, broncodilatadores agonistas adrenérgicos beta-2 de acción prolongada y/o metilxantinas, se suspenderán antes de iniciar el periodo de run-in.
h)Que, una vez informados sobre el estudio, acepten participar y someterse a las visitas y pruebas previstas y firmen el consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

a)Ausencia de hábito tabáquico.
b)Coexistencia de asma bronquial.
c)Cociente FEV1/FVC >70%.
d)Índice BODE <5.
e)Padecer otra enfermedad crónica de tipo cardiovascular, metabólico, reumático, renal, hepático o diabetes.
f)Alergia a contrastes y sustancias colorantes.
g)hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, a la atropina o sus derivados, p.ej. ipratropio u oxitropio, o al excipiente lactosa monohidrato.
h)mujeres gestantes o en periodo de lactancia
i)glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified