ChiCTR2200066238Not yet recruitingEarly Phase 1
伏诺拉生对 GERD 患者的肠道菌群影响研究
2019 院内科研项目培育计划重点资助项目（项目编号：HKUSZH201902019）1 site in 1 countryStarted: December 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道菌群
Study Overview
Brief Summary
本研究探讨伏诺拉生治疗 GERD 患者的肠道菌群变化。我们使用宏基因组测序来评估伏诺拉生使用者用药前后的肠道菌群特征，并进一步阐明 P-CABs 使用与肠道菌群变化之间的关系。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •入组标准：符合研究条件的 GERD 患者年龄 18-75 岁之间，经内镜（洛杉矶分级）确诊为反流性食管炎；
- •健康对照组：内镜检查结果正常，幽门螺杆菌感染检测为阴性(使用 13C 呼气试验评估)，并且在研究开始前 6 个月内没有使 PPIs、P-CABs 或抗菌药物。
Exclusion Criteria
- •严重的伴随疾病，包括心脏病、肾衰竭、肝病、糖尿病等；
- •过去 6 个月内曾使用 PPIs、P-CABs、抗生素、益生菌等；
Arms & Interventions
伏诺拉生治疗组
艾司奥美拉唑治疗组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道菌群
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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