ChiCTR2100050922进行中（未招募）早期 1 期
HIV 感染者接种新冠疫苗安全性和有效性的探究
国家科技重大专项（2017ZX10202203，2018ZX10302206）、国家自然科学基金（81772198）等2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 新冠病毒抗体
研究概览
简要总结
本研究旨在对 HIV 感染者接种新冠疫苗后的安全性和免疫应答进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 单盲：对实验样本采用数字编号标记，实验检测人员不知道带有数字编号的样本所对应的受试群体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）HIV 阳性诊断明确；
- •（2）年龄 18-80 岁；
- •（3）已接种新冠疫苗；
- •（4）自愿参与该项目。
- •（2）年龄 18-80 岁；
- •（3）已完成新冠疫苗接种；
- •（4）自愿参与该项目。
排除标准
- •既往实验室确诊新冠，有新冠确诊病例接触史，有疫苗接种禁忌症。
研究组 & 干预措施
HIV 感染组
健康对照组
结局指标
主要结局
新冠病毒抗体
新冠特异性记忆 B 细胞
次要结局
- HIV 病毒载量
- CD4+T 细胞计数
- 疫苗不良反应
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
新型冠状病毒疫苗在 HIV 感染者中的有效性及免疫应答反应的观察性研究ChiCTR2100048856180
Unknown
不适用
HIV 感染者接种新冠疫苗后副作用、保护性抗体产生情况及对抗逆转录病毒治疗影响的前瞻性队列研究ChiCTR2100043183自筹255
Unknown
不适用
西北地区 HIV 感染者接种新冠疫苗情况及影响接种者新冠感染因素的研究ChiCTR2300069656暂未确定
尚未招募
不适用
Evaluation of HIV-Positive individuals’ Weariness And how it affects their quality of lifeCTRI/2024/04/065791Maulana azad medical college40
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 HIV-1 暴露后 Biktarvy 安全性和耐受性评估ChiCTR2100048080Gilead Sciences, Inc100