ChiCTR1900023369招募中Unknown
持续抗生素治疗对结核病患者肠道菌群结构与功能及抗结核治疗效果影响的临床研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- alpha 多样性
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对接受一线抗结核药物标准化治疗的结核病患者在治疗过程中肠道菌群的变化进行纵向监测,探索持续使用抗生素对肠道菌群构成、相对丰度、生态多样性以及耐药相关基因变异的影响,分析药物肠道吸收和代谢与血药浓度变化对结核病治疗效果的影响,为指导结核病治疗临床用药、优化结核病治疗监测、促进治疗效果与改善预后提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •痰涂片阳性或快速诊断结果阳性或痰菌阴性但有明确肺结核胸部影像学特征的肺结核病人;
排除标准
- •纳入前已开始接受抗结核病治疗
- •采样前 8 周内使用超过 1 周的抗生素、益生菌治疗及其他可能对肠道菌群造成影响的药物治疗
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
alpha 多样性
结核评分
阳性报警时间
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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