ChiCTR2100052384尚未招募不适用
消化道菌群对幽门螺杆菌感染家庭内传播的影响及其根除治疗后的变化
2020 年南昌大学第一附属医院临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 检测结果
研究概览
简要总结
研究幽门螺杆菌感染和根除对口腔和胃肠道菌群结构的影响，以及消化道菌群与幽门螺杆菌家庭内传播的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.3 岁以上的社区人群；
- •2.以家庭为单位开展 Hp 调查和检测（至少 2 人以上长期共同生活 ，以实际共同生活而非户籍关系确定）；
- •3.愿意遵守研究程序，签署知情同意书。
排除标准
- •1.近 1 月使用益生菌、抗生素、质子泵抑制剂；
- •2.严重心、肺、肝、肾疾病；
- •3.糖尿病和恶性肿瘤；
- •4.妊娠、哺乳期妇女；
- •5.既往有胃肠道手术史。
研究组 & 干预措施
HP 感染组 VSHP 未感染组
1.14 岁以下儿童，无症状者建议 14 岁以后复查，阳性者根除。 2.14 岁以下儿童，有症状者同时符合儿童 Hp 根除指征者建议到儿科消化专科行根除治疗。 3.14 岁以上及成人，35 岁以上及任何年龄有消化道症状和有胃癌家庭史者，且年 1 年内未行胃镜检查者，建议行胃镜检查并根除 Hp。 4.35 岁以下无消化道症状和无胃癌家庭史者，直接根除 Hp。 5.孕妇和哺乳期妇女，建议产后和断乳后根除 Hp。 6.以上患者的治疗建议到有消化专科（Hp 专病门诊）的医院行规范诊治。
结局指标
主要结局
Hp 检测结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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