ChiCTR1900022079尚未招募不适用
中小学生幽门螺旋杆菌感染与家庭相关的影响因素分析
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便幽门螺旋杆菌抗原
研究概览
简要总结
本研究通过检测粪便幽门螺旋杆菌抗原进而以随机抽样方式调查中小学生幽门螺旋杆菌感染趋势，并通过由专人培训指导受试者完善一般资料问卷、消化系统相关量表以及焦虑、抑郁量表，旨在研究幽门螺旋杆菌感染与家庭聚集因素、消化系统阳性症状三者之间的联系，从而有针对性地调整相应可改变的生活方式以降低幽门螺旋杆菌相关胃肠道疾病的发病风险，制定创新性的早期治疗及预防策略。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 6-18 岁，男女不限，其中小学组受试者为小学一年级，初中组受试者为初中一年级，高中组受试者为高中三年级；（2）长期在大连地区居住者，不包括外来人口；（3）自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）参与试验前 1 月内服用 PPI 制剂、铋剂、抗生素和（或）促胃动力药物治疗的患者；（2）有消化性溃疡、食管及胃肿瘤、消化道出血等消化道器质性病变者；（3）有胃部手术史者；（4）存在消化系统报警症状：如进行性吞咽困难、呕血、黑便、明显的体重下降、贫血等；（5）合并有严重的心、脑、肝、肾等脏器功能不全者。
研究组 & 干预措施
小学组及其父母、初中组及其父母、高中组及其父母
结局指标
主要结局
粪便幽门螺旋杆菌抗原
一般资料问卷
胃肠道症状等级评估量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
次要结局
- GERDQ 量表
- Leeds 消化不良量表
- Bristol 粪便性状评分
- 便秘症状自评问卷
- 便秘患者生活质量量表
- 肠易激综合征生活质量量表
- 肠易激综合征病情程度量表
研究者
研究点 (1)
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