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Clinical Trials/ChiCTR2000040115
ChiCTR2000040115CompletedEarly Phase 1

脱细胞真皮基质(ADM)移植预防浅表食管癌 ESD 术后狭窄的有效性研究

浙江省重点技术研发项目 2019C030401 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 1, 2019Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Completed
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
是否发生狭窄

Study Overview

Brief Summary

研究 ADM 移植预防 ESD 术后食管狭窄的安全性及有效性,并在此基础上探索黏膜移植修复过程中相关的分子机制,为预防食管狭窄提供新的思路、手段和方法

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
连续入组
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
30 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • a) 术前染色内镜评估黏膜剥离范围≥3/4 周的病人,
  • b) 能耐受全麻下内镜治疗,
  • c) 同意接受该临床试验,签署手术知情同意书。

Exclusion Criteria

  • a) 合并其他原因导致的进食障碍、吸收障碍,
  • b) 合并糖尿病、自身免疫疾病,近期有激素、免疫抑制剂等服药病史,
  • c) 严重心脑血管疾病,严重肝肾功能不全,严重慢性肺部疾病病史,

Arms & Interventions

Case series

ADM 移植

Outcomes

Primary Outcomes

是否发生狭窄

不良事件

肿瘤浸润深度

ADM 补片数量

上皮再生时间

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
浙江省重点技术研发项目 2019C03040

Study Sites (1)

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