ChiCTR2000040115CompletedEarly Phase 1
脱细胞真皮基质（ADM）移植预防浅表食管癌 ESD 术后狭窄的有效性研究
浙江省重点技术研发项目 2019C030401 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 是否发生狭窄
Study Overview
Brief Summary
研究 ADM 移植预防 ESD 术后食管狭窄的安全性及有效性，并在此基础上探索黏膜移植修复过程中相关的分子机制，为预防食管狭窄提供新的思路、手段和方法
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a) 术前染色内镜评估黏膜剥离范围≥3/4 周的病人，
- •b) 能耐受全麻下内镜治疗，
- •c) 同意接受该临床试验，签署手术知情同意书。
Exclusion Criteria
- •a) 合并其他原因导致的进食障碍、吸收障碍，
- •b) 合并糖尿病、自身免疫疾病，近期有激素、免疫抑制剂等服药病史，
- •c) 严重心脑血管疾病，严重肝肾功能不全，严重慢性肺部疾病病史，
Arms & Interventions
Case series
ADM 移植
Outcomes
Primary Outcomes
是否发生狭窄
不良事件
肿瘤浸润深度
ADM 补片数量
上皮再生时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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