ChiCTR2300073200进行中（未招募）早期 1 期
严重产后出血早期应用限制性液体复苏策略对于患者氧代谢影响的临床研究
沈阳市中青年科技创新人才支持计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中心静脉血氧饱和度
研究概览
简要总结
精细化医疗在危重患者救治期能改善患者的转归。严重产后出血患者的精细化管理可以明显降低患者的死亡率、降低患者器官损伤发生率、减少患者失血量。本项目的总体研究目的就是在严重产后出血患者中优化患者的液体复苏流程，在氧代谢层面证明限制性液体复苏策略不减少患者的氧输送，不增加患者氧债，从而证明限制性液体复苏策略不加重患者的器官损害，能够应用在失血未控制的严重产后出血患者中，并实现降低由于液体复苏所带来的稀释性凝血病的发生，降低失血量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择 2022 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 我院收治因出血未控制的严重产后出血（失血量≥1000ml）而入手术室进行开腹探查术患者或者剖宫产术中发生未控制的严重产后出血患者 100 例
排除标准
- •①分娩前合并血液系统疾病患者
- •②分娩前合并高血压的患者
- •③分娩前存在慢性器官功能不全的患者
- •④分娩前存在先天心脏病患者
- •⑤分娩前存在冠心病患者
- •⑥分娩前存在脑血管病变
- •⑦不同意进行该项研究的患者
研究组 & 干预措施
S 组
L 组
结局指标
主要结局
中心静脉血氧饱和度
时间窗: 液体复苏终止后
动脉血乳酸值
时间窗: 液体复苏终止后
中心静脉血氧饱和度
时间窗: 复苏后 24h、48h
动脉血乳酸值
时间窗: 复苏后 24h、48h
次要结局
- 复苏液用量(液体复苏至产科彻底止血)
- 平均动脉压(复苏起始点及以后每间隔一小时)
- 中心静脉血氧饱和度(复苏起始点及以后每间隔一小时)
- 动脉血乳酸值(复苏起始点及以后每间隔一小时)
- 液体复苏期间血浆用量(液体复苏终止后)
- 围手术期出血量(围手术期结束)
- 住院期间全因出血量(出院时)
- 术中红细胞悬液输注量(手术结束时)
- 术中冷沉淀用量(手术结束时)
- 术中血小板用量(手术结束时)
- 术中去甲肾上腺素用量(手术结束时)
- 住院期间红细胞总用量(出院时)
研究者
研究点 (1)
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