ChiCTR2500101258进行中（未招募）早期 1 期
使用 PET-MRI 探索 rTMS 的抑郁症疗效与大脑葡萄糖代谢相关性及其机制的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准摄取值
研究概览
简要总结
（1）通过 PET-MRI 研究 rTMS 与抑郁症患者大脑葡萄糖代谢的相关性； （2）探索 rTMS 通过影响大脑葡萄糖代谢治疗抑郁症的可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）18~40 岁男性；
- •（3）抑郁症病人须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准；
- •（4）抑郁症病人汉密尔顿抑郁量表（HDRS）17 项评分须大于 17 分；
- •（5）健康受试须无器质性疾病或精神疾病；
- •（6）充分了解 rTMS、PET-MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。
排除标准
- •（1）体内有金属植入物者、肾功能不全患者、糖尿病患者或有其他 PET-MRI 扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症者；
- •（2）近三月服用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、氟喹诺酮类、甲状腺激素制剂等影响葡萄糖代谢的药物及患有其他可能影响脑葡萄糖代谢的疾病者；
- •（3）双相情感障碍及其他精神疾病所致抑郁者；
- •（4）曾诊断过其他精神障碍或近 3 月内服用过镇静催眠等精神活性药物者；
- •（5）入组前 1 个月内接受任何形式的抗抑郁治疗史（包括药物、物理和心理治疗）；
- •（6）有脑器质性疾病史者；
- •（7）有严重躯体疾病者；
- •（8）有精神病性症状需联合应用抗精神病药物者；
- •（9）自杀风险高者，或已发生自杀、严重自伤行为需紧急干预者
- •（10） 在试验期间计划妊娠者；
- •（11） 经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
标准摄取值
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表
次要结局
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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