ChiCTR2200057176进行中（未招募）4 期
基于抗血管生成的分子机制研究血平片治疗子宫腺肌病的随机双盲对照研究
中国中西医结合妇产科专项研究基金-普正制药专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经视觉模拟评分法评分（VAS）
研究概览
简要总结
1.采用随机、双盲、对照临床试验，验证血平片治疗子宫腺肌病的有效性和安全性。 2.从抗血管生成的分子机制角度，研究血平片对子宫腺肌病的作用途径，从而深化血平片治疗子宫腺肌病的中医治疗层面。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 20-50 岁未绝经女性；
- •2、符合 AM 西医诊断标准及中医辨证标准；
- •3、近 3 月没有生育要求；
- •4、自愿参加本研究完成临床疗效观察。
排除标准
- •1、月经过多导致严重贫血或其他症状较重不适宜参加本研究者；
- •2、合并其他内分泌疾病或处于哺乳期；
- •3、近３个月使用激素类药物；
- •4、合并有严重心脑血管、肝肾系统疾病；
- •5、合并有结核、肿瘤、严重贫血等慢性消耗性疾病；
- •6、焦虑或抑郁症状等心理或精神疾病的女性；
- •7、己知对本次实验中药物过敏；
- •8、目前正在参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
血平片+地诺孕素
对照组
安慰剂+地诺孕素
结局指标
主要结局
痛经视觉模拟评分法评分（VAS）
次要结局
- 中医症状评分
- 经阴道子宫彩超声像图
- CA125
- 血流变
- 平均血管密度
- 相关血液指标
- 安全性观测
研究者
研究点 (1)
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