ChiCTR-IOR-17010880进行中（未招募）不适用
激素治疗重症倾向药物性肝损伤患者前瞻性随机对照临床研究
北京市科技计划课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
通过 130 例重症药物性肝损害的前瞻性随机对照临床试验研究，确定重症倾向药物性肝损害患者采用糖皮质激素治疗的疗效及不良反应，并探索激素治疗早期应答指标及对恢复期肝纤维化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合药物性肝损害诊断标准
- •2、重症倾向 DILI 的选择标准
- •3、患者 18-60 岁；
- •4、愿意签署知情同意书患者
排除标准
- •1、不签署知情同意患者；
- •3、严重糖尿病未控制患者；
- •4、胃、十二指肠溃疡患者；
- •8、妊娠及精神疾患等特殊人群；
- •9、其他不适宜激素治疗或医师认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
在内科综合治疗基础上进行糖皮质激素治疗
对照组
综合内科治疗
结局指标
主要结局
生存率
肝脏功能
凝血功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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