ChiCTR-IPR-14005669尚未招募4 期
粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭前瞻性随机对照临床研究
北京市科学技术委员会,解放军 302 医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
前瞻性随机对照临床研究粒细胞集落刺激因子治疗肝衰竭以降低病死率，改善预后，观察安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 16~70 岁的男性或女性患者
- •（2）愿意签署知情同意书；
- •（3）酒精性肝衰竭、乙肝肝炎肝衰竭，临床分型符合慢加急性（亚急性）肝衰竭。
排除标准
- •（1）既往对重组人粒细胞刺激因子过敏
- •（2）乙肝所致肝衰竭合并其他病毒感染：抗 HAVIgM、抗 HCV、抗 HDV、抗 HEV 以及抗 HIV 任何一项阳性；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女合并重型肝炎；
- •（5）明确现症细菌感染
- •（6）合并其他严重的全身性疾病
- •（7）近期或正在参加其他临床试验者.
研究组 & 干预措施
治疗组
G-CSF+内科基础治疗
对照组
内科基础治疗
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- 肝功能生化
研究者
研究点 (1)
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