ChiCTR2600122110尚未招募不适用
基于穿戴设备 PPG 的动态血压监测功能在慢病人群中准确性临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2026年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
主要目的： 以 24 小时动态血压监测仪（ABPM）为金标准，评估智能戒指与智能手环在慢病及动脉硬化人群中监测收缩压（SBP）与舒张压（DBP）的准确性。 次要目的：
- 比较戒指与手环两种设备形态的监测性能差异；
- 分析设备在不同血压区间、昼夜节律下的表现；
- 为算法优化与设备形态选择提供临床数据集；
- 探索 PPG 信号与动脉顺应性的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25–80 岁；2.确诊为高血压、2 型糖尿病、血脂异常或动脉粥样硬化的病患；3.能够并愿意签署知情同意书并配合完成监测流程。
排除标准
- •1.心房颤动、频发期前收缩等严重心律失常；
- •2.上肢皮肤破损、皮炎或湿疹；
- •3.终末期肾病或 NYHA IV 级心衰；
结局指标
主要结局
血压
时间窗: ABPM 日间每 30 分钟、夜间每 60 分钟，手环每 30 分钟
次要结局
- 脉搏(ABPM 日间每 30 分钟、夜间每 60 分钟脉搏，手环每 30 分钟自动估算脉搏)
研究者
研究点 (1)
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