EUCTR2009-015598-11-FR进行中（未招募）1 期
Essai de phase III multicentrique comparant la surveillance simple (standard) à la laparotomie exploratrice plus chimio-hyperthermie intrapéritonéale (CHIP), chez des patients atteints d’un cancer colorectal, traités initialement par chirurgie chimiothérapie adjuvante, et présentant un haut risque de développer une carcinose péritonéale - ProphyloCHIP
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 130
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1) Type de la tumeur (cancers colorectaux, traitement initial par chirurgie suivie de 6 mois de chimio adjuvante, mais à haut risque de développer une carcinose péritonéale), à savoir :
- •a) patients présentant une carcinose péritonéale minime (réséquée) lors de la chirurgie de la tumeur primitive, ou des métastases ovariennes, ou une perforation de la tumeur primitive, ou une effraction « iatrogènique » de cette tumeur,
- •b) patients ne présentant aucun signe décelable de récidive tumorale au bilan réalisé à la fin des 6 mois de chimiothérapie adjuvante suivant l’exérèse du primitif.
- •2) 18 < âge < 70 ans,
- •3) Performance Status OMS < 2, Espérance de vie > 12 semaines,
- •4) Fonction hématologique : PNN ? 1.5x109/L, plaquettes ? 100x109/L,
- •5) Fonction hépatique : Bilirubine totale ? 1,5 x LSN, AST (SGOT) et ALT (SGPT) ? 3 x LSN, Phosphatases alcalines ? 3 x LSN,
- •6) Créatinine plasmatique ? 1,25 x LSN,
- •7) Patients opérables,
- •8) Neuropathie périphérique de grade ? 2 (CTC AE v3.0)
- •9) Utilisation d’une méthode de contraception adéquate pour les patients en âge de procréer au cours du traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement pour les femmes et 6 mois après la fin du traitement pour les hommes . Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas autorisées à participer à l’essai. Les méthodes de contraception adéquates sont les suivantes : un dispositif intra-utérin, contraception hormonale, utilisation d’un préservatif combiné à un spermicide
- •10) Affiliation à un régime de sécurité sociale
- •11) Information du patient et signature du consentement.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1) Les cancers d’autre origine que colorectale, en particulier les carcinomes appendiculaires,
- •2) les patients qui présentent une récidive décelable,
- •3) Neuropathie périphérique de grade = 3,
- •4) Antécédents de cancer (sauf un carcinome baso-cellulaire cutané ou un carcinome in situ du col utérin) ayant récidivé dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai,
- •5) Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique de première ligne pour la maladie étudiée,
- •6) Femmes enceintes, susceptibles de l’être ou en cours d'allaitement,
- •7) Personnes privées de liberté ou sous tutelle,
- •8) Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Essai randomisé multicentrique de phase III comparant la poursuite du traitement d’entretien par l’association bevacizumab + taxane versus remplacement par bevacizumab + exemestane chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique ou localement avancé, avec des récepteurs aux estrogènes positifs et ayant au moins une stabilisation de la maladie après 16-18 semaines de traitement par bevacizumab + taxane. - AROBASEMetastatic breast cancerEUCTR2009-016338-29-FRARCAGY198
进行中（未招募）
1 期
Essai de phase III multicentrique randomisé, comparant l’effet d’une chimiothérapie adjuvante de 6 mois par gemcitabine-oxaliplatine à 85mg/m² (GEMOX 85) à une surveillance, chez des patients opérés d’un cancer des voies bilaires. - PRODIGE 12EUCTR2008-004560-39-FRFNCLCC (Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer)194
进行中（未招募）
1 期
Essai randomisé multicentrique de phase III, évaluant l’apport d’une chimiothérapie concomitante chez les patients traités par Radiothérapie–Erbitux pour un carcinome localement évolué des VADSLa question posée dans cette étude est donc de savoir ce qu’apporte la chimiothérapie concomitante chez des patients traité par l’association Erbitux-RT. L’hypothèse de travail est que le bénéfice apporté par la chimiothérapie sera un gain de 15% en survie sans progression à 3 ans. Cette question tient compte, à la fois de l’expérience propre du GORTEC et de l’évolution très récente des connaissances dans ce domaine et n’a pas été posée pour ces cancers.EUCTR2007-002004-18-FRGORTEC406
进行中（未招募）
1 期
Étude multicentrique de phase III évaluant L’efficacité d’une stratégie d’adaptation de dose de l’imatinib mésylate sur la réponse moléculaire chez des patients présentant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique traités par imatinib mésylate 400 mg/j depuis au moins deux ans, en réponse cytogénétique complète depuis au moins un an. - MIMPatients présentant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMCPC) traités par IM depuis au moins 2 ans, en réponse cytogénétique complète depuis au moins 1 an, avec une maladie résiduelle détectable (RT-PCR positive).MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10009015Term: Chronic myeloid leukemiaEUCTR2008-007094-20-FRInstitut Bergonié
进行中（未招募）
1 期
n estudio multicéntrico de fase III realizado con un grupo paralelo aleatorizado y enmascaramiento para los evaluadores para comparar la eficacia y seguridad de dos formulaciones r-hFSH (AFOLIA frente a Gonal-f®) en mujeres para el tratamiento de reproducción asistida. A phase III assessor-blinded randomised parallel group multi-centre study to compare efficacy adn safety of two r-hFSH formulations (AFOLIA and Gonal-f®) in women for assisted reproductive treatment - not availableEstimulación del desarrollo de multiples folículos en pacientes femeninas que estan en tratamiento de reproducción asistida. Stimulation of multifollicular develoment in patients undergoing assisted reproductive treatmentEUCTR2010-019287-37-ESFinox AG372