ChiCTR-IPR-17011984尚未招募4 期
阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究
无锡市青年医学人才基金；解放军第 101 医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 术后 7 天谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究拟在探讨阿托伐他汀对老年患者全麻术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>60 周岁，性别不限；②非神经外科全麻手术患者；③自愿接受 CAM 及认知功能量表检测；④患者 ASAⅠ-Ⅱ级；⑤愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。
排除标准
- •①已知对本研究药物成分过敏、过敏体质患者；②肝功能损害患者以及肝炎等肝病未得到控制者；③神经外科手术或者术前具有中枢神经系统疾病病史（如颅脑外伤、脑卒中、脑肿瘤等病史）；④近 4 周内口服他汀药物的患者；⑤近 4 周内参加过其它药物的临床试验者；⑥不能按研究方案完成试验者；⑦由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
实验组
阿托伐他汀
结局指标
主要结局
术后 7 天谵妄发生率
时间窗: 第 1-7 天
次要结局
- 术后 30 天死亡率(术后 30 天)
- IL-6、血清皮质醇、TNF-a、儿茶酚胺的浓度(术后第 1，4，7 天)
- 术后并发症
研究者
研究点 (8)
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