ChiCTR2300071142暂停或中断4 期
JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性分析
国家自然科学基金（ NM 82272358），山东省中医药科技项目面上项目（NM 2021M080）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 研究者对病情的评估
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估 Jak 抑制剂治疗中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。
- 次要目的：比较不同 Jak 抑制剂托法替布、阿布昔替尼和乌帕替尼治疗中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 Williams 诊断标准诊断 AD；
- •≥10% BSA, EASI ≥16；
排除标准
- •有血栓事件（包括深静脉血栓、肺栓塞、脑血管以外） 病史的患者，及存在其他已知内在状态易导致高凝的患者；
- •妊娠期或哺乳期的患者；
- •有 Jak 抑制剂禁忌者。
研究组 & 干预措施
阿布昔替尼组
托法替布组
乌帕替尼组
结局指标
主要结局
研究者对病情的评估
受试者对瘙痒程度的评价
湿疹面积和严重程度指数评分
成人皮肤病生活质量指数
特应性皮炎患者自我监测量
体表面积评分
ADCT 评分
AD 指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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李妍医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 凯普斯泰冷敷凝胶治疗特应性皮炎的临床研究ChiCTR2000030216中国中西医结合学会80