ChiCTR-ONC-13003626已完成不适用
若干皮肤病性病省内诊疗体系建设与转化医学研究
江苏省科技厅3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
建立皮肤和皮下疑难真菌感染的临床诊疗路径并评价
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为头癣 / 脓癣、非皮肤癣菌甲真菌病、孢子丝菌病、暗色丝孢霉病、接合菌病、复发性外阴阴道念珠菌病，并通过真菌学检查和 / 或病理学检查确诊；年龄 18-65 岁,头癣患者≥3 岁；自愿参加并在知情同意书上签字。
排除标准
- •局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病；已知对研究药物有过敏者；有严重的心、肝、肾疾病，糖尿病及精神病患者；三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂；三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者。
研究组 & 干预措施
头癣 / 脓癣
毛癣菌感染，口服特比萘芬；小孢子菌感染，口服伊曲康唑
孢子丝菌病
首选，伊曲康唑 200-400mg/日，口服，疗程 3-6 个月；特比萘芬口服，250-500mg/日，疗程 3-6 个月
非皮肤癣菌甲真菌病
特比萘芬口服治疗，250mg，每日一次，连续口服 6-16 周；伊曲康唑，200mg/d，连续治疗 12 周；或每天 400mg，每月服药 1 周，指甲疗程为 2-3 个月，趾甲 3-4 个月；氟康唑 150mg，每周一次，指甲真菌病口服 10-12 周，趾甲真菌病口服 16-18 周
暗色丝孢霉病
伊曲康唑口服，200mg-400mg/d，疗程需要 3-6 个月；特比萘芬口服，250mg-500mg/d，疗程需要 3-6 个月。皮损范围广且进展较快并有毁容或致残趋势者可首选两性霉素 B 治疗，疗程 1-2 个月，症状明显控制后选用口服伊曲康唑或特比萘芬继续维持治疗至痊愈
接合菌病
皮损广泛且深入者或发生于面部且进展较快者首选两性霉素 B，总剂量为 25-50mg/kg，疗程 3 个月左右。症状基本控制后，继续伊曲康唑口服，200-400mg/d，持续 6 个月左右。皮损早期或范围局限且进展较慢者，选择伊曲康唑胶囊口服，200-400mg/d，持续 3-6 个月；或泊沙康唑，400-800mg/d，口服，持续 3-6 个月
复发性外阴阴道念珠菌病
伊曲康唑 0.2/日或氟康唑 0.15/日治疗 1 周配合局部外用，从次月开始每次例假干净后重复治疗一次，连续 6 个月。对于有未控制的糖尿病等高危因素的人群，需要口服唑类药物 2 周，连续治疗 6 个月，同时配合外用药物
结局指标
主要结局
临床有效率
真菌学清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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