ChiCTR1900026665已完成早期 1 期
节奏听觉刺激对脑卒中后患者上肢运动功能的影响
上海市科学技术委员会课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
本研究将试验组（常规干预+节奏听觉刺激干预）与常规干预组（无节奏听觉刺激干预，常规干预时间延长）患者的表面肌电指标和功能评价指标进行对比，使节奏听觉作为干预手段，来评价节奏听觉刺激对于脑卒中后患者上肢运动控制的影响，为节奏听觉刺激在脑卒中后患者上肢运动功能中的应用提供临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者本人自愿参加，其本人或亲友理解并签署知情同意书；
- •（2）符合“脑卒中”在《各类脑血管疾病诊断要点》中的诊断要点；
- •（3）经头颅 CT 或 MRI 检查证实确诊；
- •蛛网膜下腔出血有以下特点：
- •B.常伴剧烈头痛、呕吐；
- •C.腰穿脑脊液呈血性；
- •D.大多情况下出现脑膜刺激征，少数可伴局灶体征；
- •主要种类是高血压性脑出血，诊断要点如下所示：
- •A.发病时间经常为体力活动过重、情绪激动时；
- •B.病情进展较快，经常出现意识障碍及其他局灶性症状；
- •C.在病发时，常伴有呕吐、头痛以及血压上升的状况；
- •A.血栓性脑梗塞（动脉粥样硬化性）：
- •（4）存在运动功能障碍，Brunnstrom 上肢分级：IV -- VI；
- •（5）首次发生脑卒中或者既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在；
- •（6）40 岁≤年龄≤80 岁，男女不限；
- •（7）病情稳定，意识清醒，生命体征稳定；
- •（8）能够进行头颅 MRI 检查。
排除标准
- •（1） 既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者；
- •（2）存在严重认知、视力、听力障碍或精神障碍；
- •（3）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病的患者；
- •（4）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；
- •（5）体内有金属起搏器等会影响到表面肌电采集的患者。
- •（6）不能自愿签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
RAS 组
常规治疗+ RAS 治疗
常规治疗延长组
常规治疗+延长常规治疗
结局指标
主要结局
表面肌电图
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
- Wolf 上肢运动功能量表
- 巴氏日常生活活动能力评定量表
研究者
研究点 (1)
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