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临床试验/ChiCTR2300071202
ChiCTR2300071202进行中(未招募)2 期

体感振动疗法对脑卒中恢复期患者上肢功能恢复临床研究

成都音旋生命动力科技有限公司科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月8日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
运动功能障碍

研究概览

简要总结

观察体感振动音乐疗法(Vibroacoustic Therapy,VAT)是否能改善脑卒中恢复期患者的上肢痉挛程度、运动功能和日常生活活动能力。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
21 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 入组前 6 个月以上单次缺血性中风,结果为偏瘫;
  • 年龄在 21 岁至 70 岁之间;
  • Fugl-Meyer 量表得分高于 7 分,低于 45 分;
  • 患者或家属签署书面知情同意书。

排除标准

  • 严重疾病或障碍(例如癌症、严重心脏或呼吸系统疾病、肾衰竭等)或可能影响参与学习活动能力的认知障碍;
  • 在研究之前或整个研究期间接受抗痉挛或抗癫痫药物或注射肉毒素等降张药物治疗;
  • 存在任何植入的医疗设备,如已装置心脏起搏器患者;
  • 严重的幽闭恐怖症或不适合做 MRI 检查者;
  • 深静脉血栓形成的患者;
  • 临床医生 / 研究人员认为存在关节挛缩严重到不能参加研究活动的;或因为其他原因,研究人员认为参与者不适合这项研究。

研究组 & 干预措施

体感振动治疗组

结局指标

主要结局

运动功能障碍

单关节力量

感觉诱发电位

次要结局

  • 功能状态
  • 痉挛状态
  • 生活质量
  • 弥散张量成像

研究者

发起方
成都音旋生命动力科技有限公司科研经费

研究点 (1)

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