ChiCTR2200057659尚未招募4 期
以 TAS-102 为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性的多中心、前瞻性真实世界研究
中华社会救助基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中位无进展生存期
研究概览
简要总结
利用真实世界数据，评价以 TAS-102 为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性 次要目的：探索 TAS-102 与靶向 / 免疫药物的最佳疗效组合及获益人群特征
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.经病理组织学或细胞学以及影像资料辅助确诊的各阶段转移性结直肠癌（mCRC）患者；
- •3.经医生判断适合接受以 TAS-102 为基础的综合治疗；
- •4.依从性好，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重基础疾病，导致无法安全给予试验治疗。包括但不限于需接受全身用药治疗的活动性感染：入组前 1 个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA 分级为 III 和 IV）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死等疾病；
- •2.经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因。
研究组 & 干预措施
Case series
TAS-102 为基础的综合治疗方案
结局指标
主要结局
中位无进展生存期
次要结局
- 1 年总生存率
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 缓解持续时间
- 至疾病进展时间
- 肿瘤相关标志物变化情况
- 安全性
- 1 年中位无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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