ChiCTR2500108694尚未招募不适用
恩替司他+阿扎胞苷+CHOP 治疗淋巴结滤泡辅助 T 细胞淋巴瘤的前瞻性干预研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
本研究拟探索恩替司他和阿扎胞苷联合 CHOP 方案的新型组合用于 nTFHL 患者一线治疗的疗效与安全性，为 nTFHL 患者探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已确诊的 nTFHL 患者；
- •2.未使用过化疗、放疗等治疗；
- •3.年龄 18～80 周岁；
- •4.ECOG 评分 0～2 分；
- •5.预计生存期≥3 个月；
- •6.主要器官功能正常，实验室检查结果符合以下标准：
- •a. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3.0×正常值上限(ULN)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3.0×ULN；
- •（1）血清总胆红素≤1.5×ULN；
- •（2）血清肌酐≤1.5×ULN；
- •7.自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
排除标准
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •3.对研究药物及相关代谢产物过敏者；
- •4.难以控制的活动性感染；
- •5.经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •6.经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 完全缓解率
- 总体反应率
- 总生存
- 反应持续时间
- 无疾病生存
- 无事件生存
研究者
研究点 (1)
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