ChiCTR2100048425招募中4 期
肾康注射液上市后临床安全性医院集中监测
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 西安世纪盛康药业有限公司
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 29
- 主要终点
- 药品不良反应 / 事件
研究概览
简要总结
1.发现肾康注射液不良反应发生的类型、临床表现和发生率； 2.明确肾康注射液各类不良反应的严重程度、预后及转归； 3.研究分析肾康注射液不良反应发生的主要影响因素； 4.为完善修订说明书和建立药物风险管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在监测期内，各监测医院接受肾康注射液治疗的住院患者。
排除标准
- •无法采集本项研究所需要信息的住院患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
使用肾康注射液
结局指标
主要结局
药品不良反应 / 事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (29)
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